血液で大腸がんを見つける。ただし、単独で売るのは他社

2026 年 7 月、アメリカの食品医薬品局（FDA）が、ひとつの血液検査を承認した。SimpleScreen CRC。採血 1 本で大腸がんを調べる検査だ。大腸の内視鏡でも、便を採る方法でもない、血液を使った検診の選択肢である。開発したのは Freenome という会社である。米国には大腸がん検診の対象者が 約 1.2 億人いて、そのうち 4,000 万〜5,000 万人が受けていない、と届出書は書く。

ところが、この検査を米国で単独の大腸がん検査として売るのは Freenome ではない。
販売は Abbott が独占的に行い、Freenome の取り分は前払いやマイルストーン、段階ロイヤリティなどになる。
ロイヤリティの上限は 10%、その料率に届くのは粗利率が 20% に達したとき ── 届出書の本文はそう書く。だが財務諸表の注記は、違う書き方をしている。

Freenome は創業以来 約 16 億ドル（約 2,400 億円）を集め、2026 年 6 月末までに 累積で 15 億ドル（約 2,250 億円）の赤字を積み上げた。同じ時点の現金・現金同等物・短期有価証券は 1.02 億ドル（約 153 億円）。（この記事の円換算は 1 ドル=150 円）

そして 2026 年 8 月 18 日に出されたこの S-1 は、新しく資金を集めるための書類ではない。既存株主が持つ株を売れるようにするための転売の登録だ。売れても、その代金は会社に入らない。

10 の問いで、事実だけを並べていく。

問 1

そもそも、何の会社?

一言で言うと、「血液から、がんの気配を読む会社」だ。

がんは、見つかるのが遅いほど手が打ちにくい。届出書はその現状を数字で置く。米国では毎日 1,600 人超ががんで亡くなり、がんのうち検診で見つかるのは 約 14%。約半分は進行した段階になるまで見つからない。

Freenome がやろうとしているのは、その入口を採血 1 本にすることだ。会社は自らの使命をこう書く。

“

我々の使命は、検査を簡単で身近なものにすることによって、より早く、より治療しやすい段階でがんと病気を検出することだ。

“Our mission is to detect cancer and disease at earlier, more treatable stages by making screening easy and accessible.”

FREENOME S-1 (AUG 2026) / PROSPECTUS SUMMARY

技術の名前は multiomics（マルチオミクス）という。血液の中の DNA だけを見るのではなく、RNA やタンパク質など複数の種類の分子を同時に読み、それを機械学習で組み合わせる。腫瘍そのものが出す信号と、免疫系のような腫瘍以外が出す信号の両方を拾う設計だ。

なぜ複数見るのか。がんの種類によって、血液中に自分の DNA をたくさん出すものと、ほとんど出さないものがあるからだ。

届出書の図は、その考え方をこう示す。DNA だけを見た場合の感度が前立腺がんで 43%、膵臓がんで 74%。複数の分子を組み合わせると 91% と 93% になる。

ただし、この図には強い但し書きが付いている。「示した値は概念上の例であり、いかなる製品候補の臨床性能も表さない」。症例数まで書き込まれているのに、会社自身がそう断っている数字だ。

米国で承認を得た最初の製品が SimpleScreen CRC。大腸がん（CRC）の検査で、45 歳以上・平均的なリスクの成人が対象だ。2026 年 7 月に FDA の承認を得た。

裏づけになった試験が PREEMPT CRC。米国とアラブ首長国連邦の 201 施設で行われ、すべての主要評価項目を達成した、と届出書は書く。登録は 48,000 人超、実際に評価されたのは 約 27,000 人。出資して回したのは Freenome 自身だ。

届出書は、この承認を「血液を使った検診の選択肢」と呼ぶ。検診の選択肢であって、診断そのものではない。

ここではっきりさせておきたい。この記事は検査をすすめるものではない。以下に出てくる感度・特異度の数値は、すべて Freenome の届出書に載っているものである。ただし、いま見た前立腺と膵臓の図の値だけは、届出書自身が概念上の例と位置づけている。承認は米国 FDA のものであって、日本での承認や販売を意味しない。

血液から病気の気配を読む、という一点に賭けた会社だ。

問 2

何で勝負している?

勝負どころは 3 つ。読み方、貯め方、そして承認の希少性だ。

血液でがんを見つけようとしている会社は、Freenome だけではない。届出書は競合として Caris Life Sciences、Exact Sciences、GRAIL、Guardant Health、LabCorp、Natera、Quest Diagnostics を挙げる。

「一つのやり方で全部」を否定する

会社の技術的な立場ははっきりしている。届出書はこう書く。「あらゆる段階・亜型のがんを検出するのに、『一つのやり方ですべてに対応する』技術的アプローチは不十分だと、我々は根本的に信じている」。

具体的には、非ビスルファイト方式で塩基レベルの解像度を持つエピジェネティックなアッセイを使う。DNA の化学修飾を、断片単位ではなく塩基単位で読む方法だ、と会社は説明する。

加えて、深層学習のモデルを自社で持つ。塩基レベルの特徴から断片ごとの表現を学び、サンプル単位にまとめて予測する構造だ。タンパク質のアッセイは自社で開発し、自己抗体は 2023 年の Oncimmune 買収で持ち込んだ、と書かれている。

開発中の v2 では、これらの改良によって、区別して数えられる血中の遊離 DNA の分子数が v1 の 3 倍を超える、と届出書は書く。ラボ工程の自動化率も 約 95% を目指す。

なお届出書は、この節の表と図に「開発段階の内部指標であって臨床性能の主張ではない」と但し書きを置いている。